![](https://www.termedia.pl/f/pages/11886_fe434ce8f851079c493cafba993ca98e_blog.jpg)
Niealkoholowe stłuszczenie wątroby: korzystne wyniki badania pierwszej fazy nowego leku
Autor: Małgosia Michalak
Data: 24.02.2014
Źródło: Stefan N, Ramsauer M, Jordan P, i wsp. Inhibition of 11β-HSD1 with RO5093151 for non-alcoholic fatty liver disease: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Diabetes & Oncology 2014; early online.
Częstość występowania niealkoholowego stłuszczenia wątroby (NAFLD, non-alcoholic fatty liver disease) w Polsce wzrasta zarówno w populacji osób dorosłych, jak i dzieci. Aktualnie dostępne środki terapeutyczne są ograniczone i często niewystarczające.
Stefan i wsp. zbadali skuteczność i bezpieczeństwo inhibitora dehydrogenazy 11β-hydroksysteroidów typu 1 (11β-HSD1, 11β-hydroxysteroid dehydrogenase type 1) w zmniejszaniu zawartości tłuszczu w wątrobie osób chorych na NAFLD. W badaniu pierwszej fazy wzięło udział 82 pacjentów z NAFLD zdefiniowanym jako zawartość tłuszczu w wątrobie w spektroskopii rezonansu magnetycznego powyżej 5.56%, insulinooporność i BMI (body mass index) powyżej 27 kg/m2. Pacjenci byli losowo przydzielani do grupy badanej otrzymującej 200 mg eksperymentalnego leku RO5093151 doustnie lub do grupy przyjmującej placebo. Badanie miało podwójnie ślepą próbę i trwało 12 tygodni. W grupie badanej odnotowano spadek średniej zawartości tłuszczu w wątrobie z 16.7% do 14.3%. W grupie kontrolnej stężenie tłuszczu w wątrobie zarówno na początku jak i na końcu badania wyniosło 18.5% (istotna różnica między grupami p = 0.02). Częstość występowania działań niepożądanych w obu grupach była równa odpowiednio 65% i 53%. Odnotowano różnicę w częstości występowania zaburzeń funkcji ośrodkowego układu nerwowego (23% względem 5%; p = 0.02). Autorzy stwierdzili, że RO5093151, będący inhibitorem 11β-HSD1, był skuteczny i bezpieczny w zmniejszaniu zawartości tłuszczu w wątrobie u pacjentów z NAFLD.