iStock
Czy pacjentki z zaawansowanym przerzutowym rakiem piersi HER2+ dostaną szansę na kolejne linie leczenia i dłuższe życie?
Redaktor: Aleksandra Lang
Data: 29.04.2022
Źródło: Materiały prasowe
| Tagi: | rak piersi |
Czy najnowsze leki, które znalazły się na opublikowanej w lutym przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności, będą dostępne dla tej grupy chorych?
Pomimo znaczących postępów w leczeniu raka piersi we wcześniejszych stadiach, nadal wyzwanie stanowi terapia rozsianego raka piersi, a w szczególności dotyczy to dalszych linii leczenia. Dla tej grupy chorych możliwości kontynuacji leczenia i wydłużenie życia są ograniczone, zwłaszcza u pacjentów z przerzutami. U około 15-20 proc. wszystkich chorych na raka piersi występują guzy HER2+. Szacuje się, że w Europie to około 79 560 – 106 200 osób. HER 2-dodatni rak piersi jest bardziej agresywny, rośnie i rozprzestrzenia się znacznie szybciej niż inne nowotwory piersi.
Dla grupy chorych z zaawansowanym, przerzutowym rakiem piersi HER2+ pojawiła się szansa na dostęp do innowacyjnych terapii. Na liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności przygotowanej przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji i opublikowanej 25 lutego 2022 r. znalazły się bowiem produkty lecznicze, które zaspokoją potrzeby zdrowotne chorych z HER2+, zaawansowanym, przerzutowym rakiem piersi i progresją choroby pomimo stosowania dotychczasowych standardów leczenia. Są to:
• trastuzumab derukstekan do leczenia HER2-dodatniego raki piersi, nieoperacyjnego lub przerzutowego, w monoterapii dorosłych pacjentów, którzy otrzymali dwa lub więcej schematów leczenia opartych na anty-HER2,
• tukatynib wskazany w Europie do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną
w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami, którzy otrzymali co najmniej 2 schematy leczenia skierowanego przeciwko receptorowi HER2 w przeszłości.
– Fundacja Pokonaj Raka od lat wspiera pacjentów z chorobami onkologicznymi, w tym pacjentki z rakiem piersi. Właśnie dlatego zależy nam, aby decydenci pochylili się nad potrzebami ciężko chorych pacjentek z zaawansowanym, przerzutowym rakiem piersi i umożliwili finansowanie innowacyjnych terapii, które znalazły się na liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności w ramach Funduszu Medycznego – mówi prezes Fundacji Pokonaj Raka Katarzyna Gulczyńska. Nowe terapie to możliwość leczenia zgodnie z międzynarodowymi standardami i realna szansa na wydłużenie życia chorych o kolejne miesiące – dodaje.
Zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi ASCO, terapie ukierunkowane na HER2 mogą być stosowane w leczeniu HER2+ MBC. Czasami mogą być stosowane w połączeniu z chemioterapią. W przypadku HER2+ MBC, pacjentów oprócz leków, można również leczyć chirurgicznie i/lub radioterapią. Standardową terapią pierwszego rzutu dla pacjentów z HER2+ MBC jest terapia anty-HER2 oferowana w połączeniu z chemioterapią. Wybór środka do terapii anty-HER2 będzie zależał od dostępności w danym kraju wcześniej zastosowanej swoistej terapii anty-HER2 i okresu bez nawrotów. Chociaż przez lata dokonano wielu postępów w leczeniu raka piersi, kobiety z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi mają niewiele opcji leczenia, zwłaszcza dotyczy to pacjentów z przerzutami do mózgu. W związku z tym przedłużające życie leki przeciwnowotworowe dla pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami, u których nowotwór postępuje po dwóch liniach leczenia, przyniosłyby znaczące zmiany w leczeniu tych chorych.
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem zarówno w Europie, jak i na świecie, 70 proc. zdiagnozowanych to osoby w wieku 55+. Zazwyczaj u 30 proc. pacjentek, u których początkowo zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium, rozwinie się choroba przerzutowa. Przerzuty są odpowiedzialne za ponad 90 proc. zgonów związanych z nowotworami. 5-letni względny wskaźnik przeżycia chorych z przerzutowym rakiem piersi wynosi 27 proc. Do 50 proc. pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2+ rozwinie przerzuty do mózgu. Pacjenci ci będą mieli większe prawdopodobieństwo obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QoL) w porównaniu z pacjentami bez takich przerzutów.
Niedawne badanie przeprowadzone wśród kobiet z MBC (metastatic breast cancer, przerzutowy rak piersi) w Europie wykazało, że MBC nie jest powszechnie zrozumiany przez opinię publiczną, mimo że kobiety z MBC borykają się z wieloma wyzwaniami i obciążeniem emocjonalnym – takimi jak izolacja, niewidzialność i stygmatyzacja. Ponadto nie wszyscy pacjenci mają dostęp do innowacyjnych terapii.
Bibliografia:
1(6). World Health Organization. IARC. Cancer Today: Estimated number of new cases in 2020, breast, all ages. https://gco.iarc.fr/today. Accessed: October, 2021.
2. (4). Loibl S, Gianni L. HER2+ breast cancer. Lancet. 2017; 389(10087): 2415-29.
3. Hart V, Gautrey H, Kirby J, et al. HER2 splice variants in breast cancer: investigating their impact on diagnosis and treatment outcomes. Oncotarget. 2020; 11(46):4338-4357.
4. Riggio AI, Varley KE, Welm AL.et al. The lingering mysteries of metastatic recurrence in breast cancer. Br J Cancer. 2021; 124:3–26.
5. (7). SEER. Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer. National Cancer Institute Website. Accessed: October, 2021. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast.html.
6. (13) Mueller V, et al. Preservation of quality of life in patients with human epidermal growth factor receptor 2-posittive metastatic breast cancer with tucatinib or placebo when added to trastuzumab and capecitabine (HER2CLIMB trial). Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34214937/ Accessed: October, 2021
7. (11). EUROPA DONNA MBC Survey Results 2016 & 2014; “Global Status of mBC: A Decade Report” by Pfizer, European School of Oncology and ABC3; Mayer L, “Lessons Learned from the Metastatic Breast Cancer Community,” Seminars in Oncology Nursing, Vol. 26, No. 3 (August), 2010: pp 195-202; “Changing the Landscape for People Living with Metastatic Breast Cancer.”
8. (12). MBC Alliance Metastatic Breast Cancer Landscape Analysis: Research Report, October 2014.
9. (14). Cancer.Net: Breast Cancer - Metastatic: Types of Treatment. Available at:
https://www.cancer.net/cancer-types/breast-cancer-metastatic/types-treatment Accessed: October, 2021.
10. EMA. Summary of Product Characteristics; Tucatinib. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tukysa-epar-productinformation_en.pdf Accessed: November 2021.
Dla grupy chorych z zaawansowanym, przerzutowym rakiem piersi HER2+ pojawiła się szansa na dostęp do innowacyjnych terapii. Na liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności przygotowanej przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji i opublikowanej 25 lutego 2022 r. znalazły się bowiem produkty lecznicze, które zaspokoją potrzeby zdrowotne chorych z HER2+, zaawansowanym, przerzutowym rakiem piersi i progresją choroby pomimo stosowania dotychczasowych standardów leczenia. Są to:
• trastuzumab derukstekan do leczenia HER2-dodatniego raki piersi, nieoperacyjnego lub przerzutowego, w monoterapii dorosłych pacjentów, którzy otrzymali dwa lub więcej schematów leczenia opartych na anty-HER2,
• tukatynib wskazany w Europie do stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem i kapecytabiną
w leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami, którzy otrzymali co najmniej 2 schematy leczenia skierowanego przeciwko receptorowi HER2 w przeszłości.
– Fundacja Pokonaj Raka od lat wspiera pacjentów z chorobami onkologicznymi, w tym pacjentki z rakiem piersi. Właśnie dlatego zależy nam, aby decydenci pochylili się nad potrzebami ciężko chorych pacjentek z zaawansowanym, przerzutowym rakiem piersi i umożliwili finansowanie innowacyjnych terapii, które znalazły się na liście technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności w ramach Funduszu Medycznego – mówi prezes Fundacji Pokonaj Raka Katarzyna Gulczyńska. Nowe terapie to możliwość leczenia zgodnie z międzynarodowymi standardami i realna szansa na wydłużenie życia chorych o kolejne miesiące – dodaje.
Zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi ASCO, terapie ukierunkowane na HER2 mogą być stosowane w leczeniu HER2+ MBC. Czasami mogą być stosowane w połączeniu z chemioterapią. W przypadku HER2+ MBC, pacjentów oprócz leków, można również leczyć chirurgicznie i/lub radioterapią. Standardową terapią pierwszego rzutu dla pacjentów z HER2+ MBC jest terapia anty-HER2 oferowana w połączeniu z chemioterapią. Wybór środka do terapii anty-HER2 będzie zależał od dostępności w danym kraju wcześniej zastosowanej swoistej terapii anty-HER2 i okresu bez nawrotów. Chociaż przez lata dokonano wielu postępów w leczeniu raka piersi, kobiety z HER2-dodatnim zaawansowanym rakiem piersi mają niewiele opcji leczenia, zwłaszcza dotyczy to pacjentów z przerzutami do mózgu. W związku z tym przedłużające życie leki przeciwnowotworowe dla pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami, u których nowotwór postępuje po dwóch liniach leczenia, przyniosłyby znaczące zmiany w leczeniu tych chorych.
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem zarówno w Europie, jak i na świecie, 70 proc. zdiagnozowanych to osoby w wieku 55+. Zazwyczaj u 30 proc. pacjentek, u których początkowo zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium, rozwinie się choroba przerzutowa. Przerzuty są odpowiedzialne za ponad 90 proc. zgonów związanych z nowotworami. 5-letni względny wskaźnik przeżycia chorych z przerzutowym rakiem piersi wynosi 27 proc. Do 50 proc. pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2+ rozwinie przerzuty do mózgu. Pacjenci ci będą mieli większe prawdopodobieństwo obniżonej jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QoL) w porównaniu z pacjentami bez takich przerzutów.
Niedawne badanie przeprowadzone wśród kobiet z MBC (metastatic breast cancer, przerzutowy rak piersi) w Europie wykazało, że MBC nie jest powszechnie zrozumiany przez opinię publiczną, mimo że kobiety z MBC borykają się z wieloma wyzwaniami i obciążeniem emocjonalnym – takimi jak izolacja, niewidzialność i stygmatyzacja. Ponadto nie wszyscy pacjenci mają dostęp do innowacyjnych terapii.
Bibliografia:
1(6). World Health Organization. IARC. Cancer Today: Estimated number of new cases in 2020, breast, all ages. https://gco.iarc.fr/today. Accessed: October, 2021.
2. (4). Loibl S, Gianni L. HER2+ breast cancer. Lancet. 2017; 389(10087): 2415-29.
3. Hart V, Gautrey H, Kirby J, et al. HER2 splice variants in breast cancer: investigating their impact on diagnosis and treatment outcomes. Oncotarget. 2020; 11(46):4338-4357.
4. Riggio AI, Varley KE, Welm AL.et al. The lingering mysteries of metastatic recurrence in breast cancer. Br J Cancer. 2021; 124:3–26.
5. (7). SEER. Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer. National Cancer Institute Website. Accessed: October, 2021. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast.html.
6. (13) Mueller V, et al. Preservation of quality of life in patients with human epidermal growth factor receptor 2-posittive metastatic breast cancer with tucatinib or placebo when added to trastuzumab and capecitabine (HER2CLIMB trial). Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34214937/ Accessed: October, 2021
7. (11). EUROPA DONNA MBC Survey Results 2016 & 2014; “Global Status of mBC: A Decade Report” by Pfizer, European School of Oncology and ABC3; Mayer L, “Lessons Learned from the Metastatic Breast Cancer Community,” Seminars in Oncology Nursing, Vol. 26, No. 3 (August), 2010: pp 195-202; “Changing the Landscape for People Living with Metastatic Breast Cancer.”
8. (12). MBC Alliance Metastatic Breast Cancer Landscape Analysis: Research Report, October 2014.
9. (14). Cancer.Net: Breast Cancer - Metastatic: Types of Treatment. Available at:
https://www.cancer.net/cancer-types/breast-cancer-metastatic/types-treatment Accessed: October, 2021.
10. EMA. Summary of Product Characteristics; Tucatinib. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tukysa-epar-productinformation_en.pdf Accessed: November 2021.
